13/05/2012 Американские надзорные органы приступили к оценке эффективности использования тест-систем для диагностики ВИЧ-инфекции в домашних условиях, сообщает Associated Press.
Специалисты Управления по продуктам и лекарствам США (FDA) изучают соответствующую продукцию компании OraSure Technologies. Тест-полоски OraQuick предназначены для выявления носителей вируса иммунодефицита.
В качестве материала для исследования может применяться, кровь или плазма, а также слюна. Спустя 20 минут после контакта полоски с биоматериалом она укажет на наличие или отсутствие антител к ВИЧ в исследуемом образце.
По данным FDA, медицинские специалисты применяют тест-системы OraQuick с 2004 года. Точность диагностики ВИЧ-инфекции или ее отсутствия при профессиональном использовании составляет 99 процентов.
OraSure Technologies намерена предложить свою продукцию для массового использования. Чтобы организовать свободную продажу тест-полосок, компании необходимо получить одобрение надзорной службы. Однако в ходе испытаний с участием добровольцев точность диагностики ВИЧ с помощью OraQuick составила 93 процента.
Согласно требованиям FDA, этот показатель должен составлять не менее 95 процентов. По оценкам ведомства, в связи с этим около 3,8 тысячи обследованных могут получить ложные сведения об отсутствии ВИЧ-инфекции.
Производитель настаивает, что свободная продажа экспресс-тестов, для проведения которых не требуется участие медработников, позволит обследовать значительную часть населения страны. На каждый миллион обследованных американцев компания ожидает выявить около девяти тысяч носителей вируса.
Портативный биохимический анализатор крови Accutrend® Plus - прибор для определения в капиллярной крови концентрации глюкозы, холестерина, триглицеридов и молочной кислоты от Roche. Прибор может использоваться как врачами (например, эндокринологами и кардиологами), самими пациентами, страдающими нарушениями липидного обмена, сахарным диабетом, метаболическим синдромом, а также спортивными врачами, тренерами, профессиональными спортсменами. Регулярный контроль за концентрацией холестерина и триглицеридов крови важен для пациентов, страдающих сахарным диабетом, метаболическим синдромом и нарушениями липидного обмена. Проведение самоконтроля уровня холестерина и триглицеридов с помощью Accutrend® Plus очень простой и надежный способ, в случае приема лекарственных препаратов для нормализации липидного обмена, что позволяет снизить частоту осложнений атеросклероза - инфарктов миокарда и ишемических инсультов. Результат отображается в мг/дл или ммоль/л (БМ-Лактат только в ммоль/л) и сохраняется автоматически с указанием даты, времени и дополнительной информации в памяти прибора, которая вмещает до 100 результатов по каждому параметру. Контроль уровня молочной кислоты в крови поможет спортивным врачам, тренерам, профессиональным спортсменам: •Подобрать оптимальный уровень нагрузок, который позволит увеличить выносливость. •Снизить риск переутомления. •Увеличить предел работоспособности. •Использовать информацию о перенапряжении для планирования тренировки. •Персонально контролировать ход тренировки. •Получить надежную защиту от физического перенапряжения. •Снизить травматизм в спорте. Правильно подобранные нагрузки не вредят здоровью и улучшают самочувствие! Особенности (важно для пациентов): •Небольшой размер прибора •Для анализа требуется маленькая капля капиллярной крови •Есть возможность нанесения крови на тест - полоску вне прибора •Короткое время анализа (от 12 до 180 секунд) •Работает от батареек (тип ААА) •Память на 100 результатов, включая дату и время тестов •Результаты, полученные с помощью прибора Accutrend® Plus , хорошо сопоставимы с результатами, полученными в стационарном лабораторном отделении. Особенности (важно для врачей): •Не требуется калибровка реагентов •С помощью контрольных материалов есть возможность проверить работу анализатора •Высокая точность измерений (от ± 3 % до ± 5 % по сравнению с лабораторными методами) •Хорошая воспроизводимость измерений.